Celon Pharma widzi miliardy w schizofrenii

W podstawowym biznesie idzie lepiej, niż przed rokiem - ale nie aż tak lepiej, jak sugerowałby pierwszy rzut oka na dane finasowe. Przychody Celon Pharmy w trzeciej kwartale wyniosły 120 mln zł i były dwa razy wyższe od oczekiwań analityków, ankietowanych przez PAP, a EBITDA sięgnęła 69,8 mln zł - konsens zakładał zaledwie 3,9 mln zł zysku. Przed rokiem strata netto wyniosła 6,8 mln zł. Od początku roku spółka ma 225,9 mln zł przychodów (+39,7 proc. r/r), 70,3 mln zł EBITDA i 33,5 mln zł zysku netto (przed rokiem miała 13,1 mln zł straty). Jak podano w raporcie, w segmencie innowacyjnym spółka rozpoznała w trzecim kwartale przychód w kwocie 67,1 mln zł z tytułu przeniesienia praw do projektu Falkieri w zamian za udziały w spółce Novohale. Falkieri to potencjalny lek mający znaleźć zastosowanie w terapii depresji lekoopornej, który przeszedł już drugą, przedostatnią fazę badań klinicznych. Pod koniec maja Celon porozumiał się z amerykańskim inwestorem branżowym Tang Capital w sprawie współpracy przy tym projekcie. Prawa do Falkieri zostały wniesione do wehikułu pod nazwą Novohale, do którego Tang wpłacił 10 mln USD. Celon, poza wniesieniem praw, również ma dokapitalizować tę spółkę. - To wymagająca transakcja. Korzystamy przy niej ze wsparcia księgowo-podatkowego kancelarii Rymarz Zdort Maruta i naszego audytora, czyli firmy EY. W trzecim kwartale rozpoznaliśmy przychody z przeniesienia praw do projektu Falkieri, dla rynku mogło to być zaskoczenie, bo dość długo czekaliśmy na odpowiedź audytora, w jakiej formie powinniśmy to robić - mówi Bartosz Szałek, szef finansów Celon Pharmy. Celon Pharma działa dwutorowo. Z jednej strony regularne przychody i zyski przynosi jej produkcja i sprzedaż leków generycznych. Z drugiej duże pieniądze inwestuje w rozwój potencjalnych nowych leków, z których pięć wprowadziła do badań klicznych. Segment generyczny w tym roku solidnie urósł, bo w kwietniu do sprzedaży w Polsce wprowadzono lek przeciwzakrzepowy pod nazwą Zarixa, czyli generyk wykorzystujący mechanizm działania, na który patenty miał wcześniej niemiecki Bayer. - W trzecim kwartale sprzedaż w segmencie generyków wyniosła 52 mln zł i była wyższa o 21 proc. niż rok wcześniej. Sama sprzedaż krajowa sięgnęła 35,8 mln zł, co oznacza wzrost o 36 proc. To głównie efekt wejścia do sprzedaży leku Zarixa, ale wzrosła też sprzedaż naszych dwóch innych flagowych leków generycznych - mówi Bartosz Szałek. Zarixa generuje już ponad 4 mln zł miesięcznej sprzedaży. Nieco więcej przynosi spółce lek psychiatryczny Ketrel. Najwięcej - ponad 7 mln zł miesięcznie - przynosi wykorzystywany w terapii astmy Salmex, który Celon sprzedaje również na rynkach zagranicznych. - Nasze oczekiwania związane z Zariksą spełniły się. Trajektoria sprzedaży jest dobra, przychody już prawie zrównały się z lekiem numer dwa w naszym portfelu, czyli Ketrelem. Zarixa stalą się liderem wśród generyków wykorzystujących substancję czynną rywaroksaban, widzimy też postępujące przejmowanie przez generyki rynku od leku referencyjnego. Spodziewamy się wzrostu przychodów - od stycznia leki tego typu mogą być refundowane w najważniejszym, stanowiącym ok. 80 preskrypcji wskazaniu, czyli migotaniu przedsionków. Oznaczać to będzie znaczny spadek cen dla pacjentów, powinno więc zwiększyć skłonność lekarzy do ich przepisywania - a mówimy tu tylko w Polsce o grupie ponad 800 tys., a nawet ponad 900 tys. pacjentów kwalifikujących się do terapii - tłumaczy Maciej Wieczorek, prezes i główny akcjonariusz Celon Pharmy. Wprowadzenie nowego leku na rynek zwiększyło koszty spółki. W segmencie generycznym były one w ostatnim kwartale o prawie 10 proc. większe, co spółka tłumaczy zwiększeniem zatrudnienia, podniesieniem płac i wydatkami marketingowymi. - Na potrzeby Zariksy zwiększyliśmy zatrudnienie w terenie o kilkadziesiąt osób, ale to jest struktura, którą wykorzystamy w przyszłości, bo w ciągu trzech lat planujemy wprowadzić na rynek cztery kolejne generyki kardiometaboliczne. W segmencie generycznym w tym roku nieco gorzej wygląda sprzedaż eksportowa Salmeksu i spodziewamy się, że będzie niższa niż w ubiegłym roku, ale to przejściowe - tym bardziej, że w przyszłym roku zaczniemy go sprzedawać na kolejnych rynkach, takich jak Meksyk, RPA i kraje Zatoki Perskiej - mówi Maciej Wieczorek. Na notowania Celon Pharmy większy wpływ od rozwoju sprzedaży generyków mogą mieć postępy w badaniach klinicznych leków innowacyjnych – i w rozmowach z potencjalnymi partnerami branżowymi. Rynek czeka przede wszystkim na kolejne informacje związane z projektem lekowym CPL36. Cząsteczka ta ma być wykorzystywana w leczeniu ostrej schizofrenii. W lipcu Celon podał bardzo dobre wyniki badań klinicznych drugiej fazy i prowadzi rozmowy z firmami farmaceutycznymi, które mogłyby zainwestować w ten projekt. - - Świetne wyniki CPL36 w drugiej fazie są tym bardziej istotne w świetle porażek konkurencyjnych projektów. Na rynek amerykański został dopuszczony niedawno lek KarXT [firmy BMS, pierwszy od lat, który wykorzystuje nowy mechanizm działania w terapii schizofrenii - red.], ale dwa inne znaczące projekty, w tym potencjalny lek koncernu Abbvie, pokazały złe dane kliniczne, choć na wstępnych etapach wypadały dobrze. Prowadzimy bardzo zaawansowane rozmowy z potencjalnymi partnerami i mam nadzieję, że niedługo będziemy mogli poinformować o szczegółach - mówi Maciej Wieczorek. Celon bardzo wysoko ocenia potencjał CPL36. - Zakładam, że roczna sprzedaż takiego leku mogłaby sięgać 2-4 mld USD w szczytowym momencie, gdyby wykazywał taką efektywność, jak KarXT - a w drugiej fazie badań klinicznych wypadał nawet lepiej - mówi Maciej Wieczorek. Spółka rozmawia też z potencjalnymi partnerami w sprawie projektu CPL11, czyli potencjalnego leku m.in. na reumatoidalne zapalenie stawów, w którym też pokazano dobre wyniki badań drugiej fazy. W dwóch pozostałych projektach, które doprowadzono do badań na ludziach, czyli przeciwcukrzycowym CPL280 i onkologicznym CPL110, jest gorzej. - W CPL280 nie do końca udały nam się wyniki ubiegłorocznej drugiej fazy, a w świetle wprowadzania na rynek leków na cukrzycę typu 2, wykorzystujących nowe mechanizmy działania, nasz mechanizm nie wygląda na szczególnie atrakcyjny. Potencjalnym wskazaniem jest neuropatia cukrzycowa, ale decyzja o dalszych losach projektu jeszcze nie zapadła. Historia z CPL110 jest podobna - po analizach danych genetycznych i molekularnych z pierwszej fazy badań widzimy relatywnie niewielką populację potencjalnych pacjentów, więc dyskutujemy z doradcami, co zrobić z tym projektem - mówi prezes Celon Pharmy. Spółka ma też szerokie portoflio projektów wczesnych faz. - Kilka z nich jest w badaniach toksykologicznych, które skończą się w pierwszym i drugim kwartale przyszłego roku. Planujemy, że w 2025 r. wprowadzimy do pierwszej fazy badań klinicznych trzy projekty lekowe. Zakładamy, że w związku z wykorzystywaniem przez nie bardziej atrakcyjnych obecnie dla rynku mechanizmów działania niż starsze projekty w portfolio, będziemy w stanie znaleźć dla nich partnerów branżowych na wcześniejszym etapie - mówi Maciej Wieczorek.