Wielki sukces polskiego leku. Setki milionow dolarow w grze

Obroty wolumenowo (liczba akcji w obrocie) na przez wiele miesięcy mało interesującej inwestorów spółce są już drugie co do wielkości w jej giełdowej historii po 17 października 2016 r., czyli od debiutu. Dzienna wartość obrotów na akcjach 18,1 mln zł (kupno plus sprzedaż) dorównuje giełdowym tuzom, jak Orlen, Allegro i PKO BP. Jeszcze w piątek wartość giełdowa (kapitalizacja) Celon Pharma wynosiła tylko 801 mln zł, teraz to już 1,1 mld zł. Oznacza to skok w giełdowej hierarchii z 91. na 79. miejsce. Przy czym sesja może się skończyć wyższym kursem niż obecnie wyświetlany 22 zł. Jaki jest powód takiego wybuchu optymizmu? Komunikat giełdowy, w którym spółka opisuje . Druga faza badań na plus "Była to międzynarodowa, wieloośrodkowa, randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna na grupie 189 dorosłych pacjentów hospitalizowanych . CPL'36 był podawany przez cztery tygodnie w dwóch dawkach, 20mg i 40mg raz dziennie i placebo w stosunku 1:1:1. Pacjenci włączeni do badania mieli bazowy poziom choroby w skali , co świadczy, że ich stan choroby był średnio ciężki do ciężkiego" — tak parametry badania opisuje spółka. Skala PANSS służy do pomiaru nasilenia pozytywnych i negatywnych objawów schizofrenii. Inna metoda leczenia schizofrenii Dostępne dotychczas na rynku leki na schizofrenię regulują poziom serotoniny i dopaminy w organizmie. CPL’36 ma zwiększać poziom enzymów, które są przekaźnikami między komórkami w części mózgu odpowiedzialnej za stany psychotyczne. W czwartym tygodniu leczenia, CPL'36 w dawce 20 mg wykazał Poprawa w zakresie skali PANSS pozytywnej w porównaniu z placebo, który był podstawowym punktem końcowym wyniosła 3,7 jednostek w dawce 20 mg a poprawa w dawce 40 mg wyniosła 6,3 jednostek. Jak powiedział prezes Celon Pharmy, ci pacjenci chorowali na schizofrenię nawet od 15 lat i bezskutecznie przeszli przez wiele kuracji. Aplikacja leku już po siedmiu dniach dawała objawy poprawy. "Lek był dobrze tolerowany. Wystąpiło tylko kilka ciężkich działań niepożądanych potencjalnie związanych z lekiem (1,5 proc. w grupie placebo, 1,8 proc. w grupie 20 mg i 3,1 proc. w grupie 40mg). Dyskontynuacje leczenia, z powodu działań niepożądanych prawdopodobnie związanych z lekiem, wystąpiły u 3,1 proc. pacjentów w grupie placebo, 0 proc. pacjentów w grupie 20 mg i 7,7 proc. pacjentów w grupie 40 mg. Porównywalna liczba pacjentów przerwała leczenie w grupie placebo i aktywnego leczenia" — wskazuje polska spółka. Setki milionów dolarów Zarząd Celon Pharma ocenił, że , przekraczając istotnie wcześniejsze, medyczne założenia spółki. "Wykazało silną i potwierdzoną we wszystkich skalach oceny efektywność CPL'36 w ostrej schizofrenii, co sugeruje pozytywny wpływ na szeroki zakres patofizjologii choroby. Siła efektu klinicznego leku była duża do bardzo dużej" — czytamy w komunikacie. — Typowe w branży jest sprzedaż takiego projektu za paręnaście milionów dolarów upfrontu i 200+ milionów w tzw. biodolarach osiąganych za osiągniecie kamieni milowych. Więc z tą siłą wyników klinicznych, które teraz mamy, i to jest dla nas dzisiaj punkt wyjścia – powiedział na konferencji prezes Maciej Wieczorek, pytany o możliwe finansowe aspekty komercjalizacji CPL’36. Co do przeprowadzenia trzeciej fazy badań klinicznych CPL’36, wskazał, że spółka nie będzie finansowała jej własnymi środkami i z 80-procentowym prawdopodobieństwem Celon Pharma sprzeda projekt. Przełom w leczeniu schizofrenii "Jest to w zakresie pierwszo i drugorzędowych punktów końcowych. Zdaniem spółki, jego wyniki będą miały " — pisze spółka. CPL'36 jest dodatkowo rozwijany klinicznie u pacjentów z chorobą Parkinsona. Wyniki badania klinicznego drugiej fazy w tym wskazaniu są spodziewane w czwartym kwartale 2024.