Wazny komunikat GIF. Chodzi o popularny syrop na kaszel

Główny Inspektor Farmaceutyczny postanowił o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A., z siedzibą w Pieńkowie. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności. W uzasadnieniu decyzji wskazano, że 4 listopada Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Szczecinie przekazał Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu zgłoszenie o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu leczniczego Pulmopect. Kolejne zgłoszenie otrzymano 6 listopada od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Bydgoszczy. Oba dotyczyły zmienionego wyglądu produktu w części opakowań, niezgodnego z opisem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego i w ulotce dla pacjenta. Zgłaszający zauważyli Stwierdzono także "widoczne wyraźne zmętnienie w zawartości syropu", a także "widoczne, niejednorodne zmętnienie". Inspektorzy, którzy zgłosili swoje podejrzenia GIF, skontaktowali się też z podmiotem odpowiedzialnym. Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego - Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie - 6 listopada poinformował GIF, że od 28 do 30 października br. dla syropu Pulmopect w stosunku do wspomnianych wyżej serii. Pełnomocnik podmiotu odpowiedzialnego przekazał również, że prowadzone są działania wyjaśniające. "W przedmiotowej sprawie wystąpienie realnego ryzyka dla zdrowia jest w ocenie organu oczywiste. " - podkreśla GIF. Dlatego też uznano, że dla ochrony zdrowia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt niespełniający wymagań jakościowych, uzasadnione i konieczne było nadanie decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności.